ABŞ-nyň FDA (ABŞ-nyň Azyk we Derman Administrasiýasy) abraýly guramasynyň hünärmen komiteti tarapyndan berk gözden geçirilenden soň, 2022-nji ýylyň 17-nji maýynda “SyncoZymes (Şanhaý) Co., Ltd.” kompaniýasy FDA-nyň tassyklama hatyny (AKL) resmi taýdan aldy: NMN çig malynyň NDI (Täze Diýet Ingredienti) tassyklamasyndan üstünlikli geçdi.
FDA-nyň NDI kabul ediş tassyklama hatyna görä, 2022-nji ýylyň 5-nji iýunynda dymma möhleti tamamlanandan soň, SyncoZymes-iň NMN çig mallary ABŞ-da saglygy goraýyş önümleriniň önümçiliginde, satuwynda we mahabatlandyrylmagynda resmi taýdan ulanylyp bilner. Şeýle hem, 2022-nji ýylyň 21-nji iýunyndan başlap, ony www.regulations.gov web sahypasynda 1247 belgili täze iýmit goşundysy hökmünde tapyp bolýar.
ABŞ-nyň FDA-NDI sertifikaty barada
FDA NDI Birleşen Ştatlardaky iýmit goşundylary bazary üçin möhüm sertifikatlaşdyrma ulgamydyr. Iýmit goşundylary ulgamynda howpsuzlygy, etiketkanyň hakykylygyny we önümçiligiň standartlaşdyrylmagyny (GMP) gözegçilik etmek üçin FDA resmi taýdan 1994-nji ýyldan bäri NDI işine başlady.
NDI, "Täze Dietary Ingredients" sözleriniň gysgaltmasydyr. Federal Azyk, Derman we Kosmetika Kanunynyň 21 USC 350b(d) maddasynyň düzgünlerine laýyklykda, eger kompaniýa bazara çykarjak iýmit goşundylarynyň täze iýmit ingredientlerini öz içine alýandygyna ynanýan bolsa (1994-nji ýylda 15-nji oktýabra çenli bazarda peýda bolmadyk ingredientlere degişli), kompaniýa önümiň bazara çykarylmazyndan azyndan 75 gün öň gözegçilik edarasyna täze ingredientiň jikme-jiklikleri barada maglumat berýän we täze ingredientiň adam bedeni üçin howpsuz siňdirilmegine garaşmak üçin sebäpleriň bardygyny subut edýän hasabat bermelidir.
ABŞ-da her ýyl 5500-den gowrak täze iýmit goşundysy önümleri çykarylýar, ýöne NDI başlanandan bäri 28 ýylyň dowamynda FDA 1300-den az NDI habarnamasyny aldy. Her ýyl tabşyrylýan NDI sertifikatlaşdyrma arzalarynda FDA-nyň garşylyk görkezmeýän jogabyndan (AKL) geçmek derejesi diňe 39% -dir.
FDA NDI sertifikaty, GMP önümçilik ulgamy
“SyncoZymes” dünýäde NMN çig mallary üçin FDA NDI-niň tassyklamasyny alan ilkinji önüm öndürijidir. Bu NDI-niň tassyklanmagy diňe bir NMN çig mallarynyň howpsuzlygy we hili üçin FDA-nyň tassyklamasyny däl, eýsem ABŞ-nyň FDA-synyň NMN-iň bolup biljekdigini resmi taýdan tassyklamagyny hem aňladýar. ABŞ-da iýmit goşundylarynyň çig mal düzümi hökmünde bu global NMN senagatynyň ösüşi üçin uly oňyn habardyr we uzak möhletde NMN senagatynyň yzygiderli standartlaşdyrylan ösüşine hem ýardam edýär.
“SyncoZymes” kompaniýasynyň NMN önümçiligi GMP önümçilik ulgamyna laýyklykda guralýar. Bazaryň çalt ösýän islegini kanagatlandyrmak üçin “SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.” kompaniýasynyň NAD seriýaly önümleri 230 gektar meýdany öz içine alýar. Himiki derman senagaty binýadynyň taslamasynyň gurluşygy 2020-nji ýylyň maý aýynda başlandy we gowy gurlan NMN desgasynyň önümçilik kuwwaty 100 tonna. Önümçilik sehiniň önümçiligine 2022-nji ýylda başlamagy meýilleşdirilýär.
Bölek söwda NMN brendi - "SyncoZymes®"
Syncozymes, SyncoZymes® bölek söwda NMN brendiniň eýesidir. SyncoZymes® NMN önümleri Tmall Global, JD.com we WeChat resmi serhetüsti mini programmalarynda çykaryldy.
Geljekde, “SyncoZymes” tebigy ingredientleriň adam saglygyna täsirini we mehanizmini öwrenmegini dowam etdirer, tebigy ingredientleriň ekologiýa taýdan arassa önümçiligini amala aşyrar we adamlara ylmy, howpsuz we netijeli saglyk çözgütlerini hödürlär, şeýle hem barha artýan global saglyk zerurlyklaryny kanagatlandyrmak üçin yzygiderli tagallalaryny dowam etdirer!
Ýerleşdirilen wagty: 2022-nji ýylyň 26-njy awgusty