ABŞ FDA (ABŞ Azyk we neşe serişdelerini dolandyryş müdirligi) abraýly guramasynyň hünär komiteti tarapyndan berk gözden geçirilenden soň, 2022-nji ýylyň 17-nji maýynda SyncoZymes (Şanhaý) Co., Ltd. FDA tassyklaýyş hatyny (AKL) resmi taýdan aldy: NMN çig mal üstünlikli NDI (Täze Dietary Ingredient) tassyklamasyndan geçdi.
FDA-nyň NDI kabul ediş tassyklama hatyna görä, 2022-nji ýylyň 5-nji iýunynda dymmak möhleti gutarandan soň, SyncoZymes-iň NMN çig maly ABŞ-da saglygy goraýyş önümlerini öndürmekde, satmakda we mahabatlandyrmakda resmi taýdan ulanylyp bilner.Şeýle hem, 2022-nji ýylyň 21-nji iýunyndan başlap, www.regulations.gov web sahypasynda 1247 belgili täze iýmit goşundysy hökmünde tapyp bilersiňiz.
ABŞ FDA-NDI şahadatnamasy barada
FDA NDI ABŞ-da iýmit goşundylary bazary üçin möhüm sertifikat ulgamy.Iýmit goşundylary pudagynda howpsuzlyga, belligiň hakykylygyna we önümçiligiň standartlaşdyrylmagyna (GMP) gözegçilik etmek üçin FDA 1994-nji ýyldan bäri NDI işine resmi taýdan başlady.
NDI - täze iýmit goşundylarynyň gysgaldylyşy.Federal Azyk, Neşe we Kosmetika Kanunynyň 21 USC 350b (d) düzgünine laýyklykda, bir kompaniýa bazara çykarjak iýmit goşundylarynda täze iýmit goşundylarynyň bardygyna ynanýan bolsa (1994-nji ýylda ýüze çykmadyk ingredientlere salgylanýar) bazar 15-nji oktýabrdan ozal), önüm bazara çykmazdan azyndan 75 gün öň gözegçilik edarasyna hasabat bermeli, täze ingredientiň jikme-jikliklerini bermeli we täze ingredientiň howpsuzdygyna garaşmagyň sebäpleriniň bardygyny subut etmeli; siňdirmek üçin adam bedeni.
ABŞ-da her ýyl 5500-den gowrak täze iýmit goşundy önümleri öndürilýär, ýöne NDI döredilen 28 ýyldan bäri FDA 1300-den gowrak NDI habarnamasyny aldy.Her ýyl tabşyrylýan NDI kepillendiriş arzalarynda FDA garşy hiç hili garşylyk (AKL) geçiş derejesi bary-ýogy 39%.
FDA NDI kepilnamasy, GMP önümçilik ulgamy
SyncoZymes, NMN çig mal üçin FDA NDI tassyklamasyny alan dünýäde ilkinji öndüriji.Bu NDI-ni tassyklamak, diňe bir NMN çig malynyň howpsuzlygy we hili üçin FDA-nyň tassyklamagyny görkezmek bilen çäklenmän, ABŞ-nyň FDA tarapyndan NMN-iň bolup biljekdigi baradaky resmi tassyklamany hem görkezýär. ABŞ-da iýmit goşundylarynyň çig maly hökmünde. , bu global NMN pudagynyň ösüşi üçin möhüm oňyn habar, we uzak möhletde NMN pudagynyň üznüksiz standartlaşdyrylan ösüşine hem amatlydyr.
SyncoZymes 'NMN, GMP önümçilik ulgamyna laýyklykda gurnalýar.Çalt ösýän bazar islegini kanagatlandyrmak üçin SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd.-iň NAD seriýaly önümleri 230 gektar meýdany tutýar.Himiki neşe senagatyny esaslandyryş taslamasynyň gurluşygy 2020-nji ýylyň maý aýynda başlandy we gowy gurlan NMN desgasynyň önümçilik kuwwaty 100 tonna.Önümçilik ussahanasy 2022-nji ýylda önümçilige başlar.
Bölek satuw NMN markasy - "SyncoZymes®"
“Syncozymes” bölekleýin NMN markasy “SyncoZymes®” -iň eýesi.SyncoZymes® NMN önümleri Tmall Global, JD.com we WeChat resmi serhetara mini programmalarynda satuwa çykaryldy.
Geljekde “SyncoZymes” tebigy maddalaryň adam saglygyna edýän täsirini we mehanizmini öwrenmäge, tebigy maddalaryň ýaşyl önümçiligine düşünmäge we adamlara ylmy, ygtybarly we täsirli saglyk çözgütleri bilen üpjün etmäge dowam eder we bu meseläni çözmek üçin yzygiderli tagallalary dowam etdirer. ösýän global saglyk tagallalaryna mätäç!
Iş wagty: Awgust-26-2022