SyncoZymes

habarlar

FDA çagalarda dowamly transplantat garşy hojaýyn keselini (cGVHD) bejermek üçin ibrutinibi tassyklady

2022-nji ýylyň 24-nji awgustynda ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri boýunça dolandyryş edarasy (FDA) ibrutinibi 1 ýaşdan uly we dowamly transplantat garşy eýe keseli (cGVHD) bolan we 1 ýa-da köp setirli ulgamlaýyn terapiýanyň netijesizliginden soň alýan çagalar üçin bejergi hökmünde tassyklady. Tassyklanan görkezme, esasan, 25-nji hepdede umumy täsir derejesi 60% bolan çagalar üçin niýetlenendir we dermanyň düzümine kapsulalar, tabletkalar we agyz arkaly kabul edilýän suspenziýalar girýär.

Pharmacyclics/Johnson & Johnson tarapyndan bilelikde işlenip düzülen BTK ingibitory bolan Ibrutinib, öň hroniki limfositik leýkemiýanyň, şeýle hem öýjük limfomasynyň we beýleki keselleriň bejergisi üçin tassyklanan kinaz ingibitorydyr.

“Suntech” ýaşyl tehnologiýany ulanyp, derman serişdeleri üçin ara önümleriň we API-leriň işlenip düzülmegine we öndürilmegine ünsi jemleýär. Häzirki wagtda biziň kompaniýamyz ibrutinibiň üç sany ara önümini, şol sanda C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8 işläp düzdi, bularyň hemmesi GMP zawodlarynda önümçilikde söwda taýdan ornaşdyryldy. Olaryň arasynda C AS: 143900-44-1 ara önümi himiki-ferment tehnologiýasy arkaly öndürilýär, bu bolsa daşky gurşawy goramak, arzan baha we ýokary hilli artykmaçlyklara eýedir. Maslahatlaşmaga we hyzmatdaşlyk etmäge hoş geldiňiz!


Ýerleşdirilen wagty: 2022-nji ýylyň 4-nji noýabry